Mô tả sản phẩm của NIZORAL SHAMPOO 

Thành phần của NIZORAL SHAMPOO 

Thông tin thành phần

Công dụng của NIZORAL SHAMPOO 

Chỉ định

Điều trị và dự phòng nhiễm nấm men Melassezia (trước đây gọi là Pityrosporum), như là lang ben (khu trú), viêm da tiết bã và pityriasis capitis (gàu).

Dược lực học

Nhóm dược lý: Kháng nấm sử dụng tại chỗ ngoài da, dẫn xuất imidazol và triazol

Mã ATC: D01AC08

Cơ chế tác dụng:

Ketoconazol, một dẫn xuất imidazol dioxolan tổng hợp, có hoạt tính kháng nấm mạnh.

Tác động dược lực học:

NIZORAL shampoo 2% làm giảm nhanh chóng vảy và ngứa, mà thường liên quan đến viêm da tiết bã, pityriasis capitis (gàu) và lang ben.

Vi sinh vật học

Ketoconazol có hoạt tính kháng nấm mạnh, chống lại các nấm ngoài da dermato-phyte như Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp., và các nấm men, như Candida spp. Và Malassezia spp. (Pityrosporum spp.)

Dược động học

Không phát hiện được nồng độ ketaconazol trong huyết tương sau khi dùng NIZORAL shampoo 2% trên da đầu. 

Cách dùng NIZORAL SHAMPOO 

Cách dùng

Gội hoặc rửa kỹ vùng da hay da đầu bị nhiễm nấm bằng NIZORAL shampoo 2%. Nên để cho dầu gội tiếp xúc với da đầu từ 3 – 5 phút trước khi xả nước.

Liều dùng

Thông thường, một lượng nhỏ trong lòng bàn tay hoặc một gói dầu gội là vừa đủ cho một lần gội.

Điều trị Lang ben: 1 lần/ ngày sử dụng liên tục trong 5 ngày; Viêm da tiết bã và pityriasis capitis (gàu): 2 lần/ tuần sử dụng 2 đến 4 tuần.

Dự phòng Lang ben: 1 lần/ ngày sử dụng liên tục trong 3 ngày, trong một đợt điều trị duy nhất trước khi vào hè; Viêm da tiết bã và pityriasis capitis (gàu): 1 lần/ tuần sử dụng 1 hoặc 2 tuần

Trẻ em: Sử dụng hiệu quả và an toàn của NIZORAL shampoo 2% trên trẻ nhỏ và trẻ em dưới 12 tuổi chưa được nghiên cứu.

Tác dụng phụ

Tính an toàn của NIZORAL shampoo 2% được đánh giá trên 2890 đối tượng nghiên cứu trong 22 nghiên cứu lâm sàng, trong đó NIZORAL shampoo 2% được sử dụng tại chỗ trên da đầu và/hoặc trên da.

Không có phản ứng bất lợi (ADRs) được báo cáo >= 1% đối tượng nghiên cứu điều trị với NIZORAL shampoo 2%.

Phản ứng bất lợi xảy ra < 1% ở 2890 đối tượng nghiên cứu được điều trị bằng dầu gội NIZORAL 2% trong 22 nghiên cứu lâm sàng: 

Kích ứng mắt

Tăng tiết nước mắt

Ban đỏ tại chỗ

Kích ứng tại chỗ

Mẫn cảm tại chỗ

Ngứa tại chỗ

Mụn mũ tại chỗ

Phản ứng tại chỗ

Mụn trứng cá

Rụng tóc

Viêm da tiếp xúc

Khô da

Bất thường cấu trúc tóc

Phát ban

Cảm giác bỏng rát da

Rối loạn da

Tróc da

Phản ứng bất lợi được ghi nhận trong giai đoạn hậu mãi của NIZORAL shampoo 2% được phân loại theo tần suất ước tính từ tỷ lệ báo cáo tự phát

Rối loạn da và mô dưới da

Rất hiếm: phù mạch, mày đay, đổi màu tóc

Chống chỉ định 

Chống chỉ định dùng NIZORAL shampoo 2% cho người mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Lưu ý khi sử dụng 

Những bệnh nhân đã sử dụng corticosteroid bôi tại chỗ trong thời gian dài nên giảm liều dần và ngưng hẳn trong vòng 2 đến 3 tuần trong khi sử dụng NIZORAL shapoo 2% để ngăn ngừa hiện tượng dội ngược.

Tránh để dầu gội tiếp xúc với mắt. Nếu dầu gội vào mắt thì nên rửa mắt bằng nước sạch.

Bảo quản

Bảo quản ở 25°C hay thấp hơn.

Hạn sử dụng 

24 tháng kể từ ngày sản xuất.